Podcast: EPISODIO 24 – Ensayos cosméticos: la importancia de la seguridad y la eficacia

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¡Bienvenidos al episodio número veinticuatro de nuestro podcast “Formulando Foco”! Hoy nos acompaña Sara Rodríguez Olmo, la responsable de Regulatory y evaluaciones clínicas-cosméticas en Laboratorios Goya, para hablar sobre estudios de eficacia y seguridad en cosmética. Realizar los estudios pertinentes en tus productos cosméticos es, probablemente, una parte fundamental de tu desarrollo de I+D y, también, de la parte regulatoria.

Lee el artículo completo y escucha el episodio para entender mejor de lo que hablamos.

¿Qué tipos de ensayos existen en cosmética?

Los primeros ensayos que se realizan en los productos cosméticos son aquellos que conforman la parte preclínica; es decir, aquellos ensayos obligatorios previos a las pruebas con voluntarios. Estos ensayos obligatorios están regulados a nivel europeo, puesto que hay que garantizar unos mínimos de seguridad antes de poder probar dichos productos en voluntarios. Por ejemplo, es aquí donde se realiza una evaluación toxicológica de los ingredientes.

Una vez hechos estos ensayos, se pasa a la parte clínica. Aquí, se encuentran los ensayos de seguridad, para comprobar que no producen ningún tipo de daño en los consumidores de esos productos.

Después, si se quieren reivindicar ciertas cosas de los productos (como que son antiarrugas, hidratantes, etc.) hay que demostrar estas alegaciones con una serie de estudios de eficacia.

La importancia de los ensayos de seguridad y de eficacia

Los ensayos de seguridad son fundamentales para poder afirmar que los productos que salen al mercado son seguros para los consumidores. Por su parte, los ensayos de eficacia son también fundamentales para demostrar que, efectivamente, los productos cumplen con lo prometido y no engañar al consumidor.

Estudios de eficacia: ¿qué estudios se suelen hacer? ¿qué pasos hay que dar para hacerlos?

Los estudios de eficacia que más se solicitan en Laboratorios Goya son los de anti edad, anti manchas, anti acné, para pieles con rosácea y similares. Así, para poder poner en marcha un estudio de eficacia, la marca debe tener claro, primero, cuál es el target al que se dirige el producto.

Después, dependiendo de qué se pide, Laboratorios Goya hace ciertas recomendaciones a las marcas para poder realizar estudios adecuados y eficaces. En este momento, también se estipulan los tiempos de consulta.

A continuación, se reclutan los voluntarios con un tipo de características concretas y se suelen utilizar un mínimo de 20 o 30 voluntarios.

Hay que destacar que, a parte de las mediciones científicas, todos los estudios llevan unas evaluaciones dermatológicas. En esta parte, también se incluyen efectos adversos que han podido reseñar los voluntarios.

Habitualmente, los estudios de eficacia se hacen in vivo, pero hay algunos de ellos que se hacen in vitro. Estos son, por ejemplo, los de SPF.

¿Qué estudios de seguridad son obligatorios para poder lanzar un producto al mercado?

Generalmente, lo que se hacen son pruebas de irritación cutánea, que pueden hacerse de dos maneras diferentes: patch test y open test. Los primeros, se realizan en productos que se pueden probar mediante parches y, los segundos, se realizan en productos que no se pueden probar utilizando parches.

Después, se puede continuar haciendo test de usos, que son muy similares a los ensayos de eficacia. Un test de uso es una prueba real del producto y se realiza un cuestionario.

También se puede realizar un HRIPT, que es un estudio en el que se estudia lo mismo que en un patch test, pero mantenido en el tiempo.

En este episodio de Formulando Foco, hemos contado con la participación de:

Sara Rodríguez Olmo, responsable de Regulatory y evaluaciones clínicas-cosméticas en Laboratorios Goya.
Carmen Sánchez, directora de Mentactiva.

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Estos son los puntos clave que no te puedes perder

» [01:21] ¿Qué es Laboratorios Goya?

» [02:25] ¿Qué tipos de ensayos existen en cosmética?

» [04:21] La importancia de los ensayos de seguridad y de eficacia

» [07:18] Estudios de eficacia que se suelen hacer normalmente

» [08:25] Cómo se hacen los estudios de eficacia: pasos que hay que dar

» [10:26] El proceso de un ensayo de eficacia

» [18:46] Los estudios que se hacen in vitro

» [19:57] Los estudios de seguridad mínimo necesarios para lanzar un producto al mercado

» [23:04] Estudios de estabilidad

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¿Conocías estos estudios? ¿Te ha parecido interesante saber más de ellos? ¿Te planteas realizarlos cuando lances tu próximo producto cosmético? ¡Cuéntanos lo que piensas! Queremos saber tus impresiones tras escuchar el episodio completo.

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